Calificaciones

La calificación consta de cuatro etapas:
• Calificación de Diseño (DQ)
• Calificación de la Instalación (IQ)
• Calificación de la Operación (OQ)
• Calificación de Desempeño (PQ)
Es posible pasar a la siguiente fase solo después de la verificación de la finalización correcta de la fase de calificación previa.

Cotizar servicio

Calificación de diseño

En esta etapa se debe de abordar lo siguiente:
-Especificaciones funcionales
-Adecuación a los requerimientos
-Características técnicas de los equipos y componentes del sistema
-Planos de detalle y arquitectura

Calificación de instalación

Verificación documentada de la correcta instalación del equipo y sistemas relacionados cumplan con las recomendaciones de fabricante, condiciones de diseño previo y con las especificaciones necesarias.

Calificación de la operación

Verificación documentada de que el sistema técnicamente en conjunto funciona adecuadamente, cumpliendo con las condiciones de diseño, instalación y especificación.

Calificación del desempeño

Demostrar que el proceso producirá de manera consistente un producto aceptable bajo condiciones normales de operación.

Calificaciones

Cabinas

•Cabinas de flujo laminar horizontal – vertical
• Cabinas de extracción
• Cabinas de seguridad biológica
• Aisladores

Cadena de frío

•Neveras
• Neveras de transporte
•Cavas
• Cuartos fríos
• Congeladores

Central de mezclas

• Equipo de filtración por membrana
• Termoselladoras
• Llenadoras
• Visor de partículas
• Hojas de cálculo
• Balanzas
• Impresoras

Otras calificaciones

•Cámaras de estabilidad
• Cámaras desecadoras
• Autoclaves
• Hornos
• Incubadoras